FDA drug approval document translation

การแปลเอกสารการแพทย์ให้ปลายทางยอมรับ

เอกสารการแพทย์ต้องคงชื่อยาแบบสามัญและชื่อการค้าตามที่ปรากฏในต้นฉบับ พร้อมหน่วยขนาดยาเดิม ห้ามแปลงหน่วยเองในคำแปล หากจำเป็นให้ใส่ค่าที่แปลงแล้วในวงเล็บพร้อมหมายเหตุผู้แปล

รหัสวินิจฉัยโรคและรหัสหัตถการที่โรงพยาบาลระบุ ควรคงไว้ตามต้นฉบับ เพราะผู้รับปลายทางใช้รหัสเหล่านี้ตรวจสอบมากกว่าตัวข้อความ

เอกสารการแพทย์เป็นข้อมูลส่วนบุคคลอ่อนไหวตามกฎหมายคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล ควรจำกัดผู้เข้าถึงไฟล์และกำหนดช่องทางส่งมอบที่ปลอดภัยตั้งแต่ต้น

ข้อควรรู้เฉพาะคู่ภาษาไทย–ทุกภาษา

งานหลายภาษาในชุดเดียวควรวางลำดับให้เสร็จเป็นชุด เพราะกรมการกงสุลตรวจคำแปลทีละฉบับ การส่งเป็นชุดพร้อมต้นฉบับครบทำให้ตรวจจบในรอบเดียวและลดโอกาสถูกเรียกเอกสารเพิ่ม

ถ้าปลายทางต่างประเทศหลายแห่ง ให้แยกชุดตามประเทศตั้งแต่ต้น อย่ารวมเป็นชุดเดียว

การควบคุมคุณภาพคำแปลก่อนยื่นจริง

คำแปลที่พร้อมยื่นต้องผ่านการตรวจสามชั้น ได้แก่ ตรวจความครบถ้วนเทียบต้นฉบับทีละช่อง ตรวจความสอดคล้องของชื่อและตัวเลขข้ามฉบับในชุดเดียวกัน และตรวจรูปแบบการจัดหน้าให้ผู้ตรวจปลายทางเทียบได้ง่าย

การให้ผู้ใช้เอกสารยืนยันร่างคำแปลก่อนพิมพ์ฉบับจริงเป็นขั้นที่ประหยัดเวลามากที่สุด เพราะการแก้หลังผ่านการรับรองแล้วต้องเริ่มกระบวนการรับรองใหม่ทั้งหมด

เช็กลิสต์ก่อนเริ่มงาน

• ☑รวบรวมเอกสารทั้งชุดให้ครบก่อนยื่น เพื่อให้ตรวจจบในรอบเดียว
• ☑ตรวจความคมชัดของตราประทับและลายมือชื่อบนต้นฉบับ
• ☑ตรวจว่าชื่อหน่วยงานในคำแปลตรงกับชื่อทางการภาษาอังกฤษของหน่วยงานนั้น
• ☑วางแผนวันยื่นโดยเผื่อวันหยุดราชการและวันหยุดของสถานทูต
• ☑ขอใบเสร็จค่าธรรมเนียมราชการแยกจากค่าบริการเดินเรื่อง

กรอบเวลาการทำงานโดยประมาณ

อภิธานศัพท์ที่ใช้ในเอกสารรับรอง

นิติกรณ์ (Legalization)

การรับรองความถูกต้องของลายมือชื่อและตราประทับบนเอกสารหรือคำแปล โดยกองสัญชาติและนิติกรณ์ กรมการกงสุล กระทรวงการต่างประเทศ

Apostille

ใบรับรองตามอนุสัญญากรุงเฮก ใช้แทนการรับรองซ้ำที่สถานทูตระหว่างประเทศภาคี มีผลกับประเทศไทยตั้งแต่ 22 ธันวาคม 2024

Certified Translation

คำแปลที่มาพร้อมคำรับรองของผู้แปลหรือผู้ให้บริการว่าแปลถูกต้องครบถ้วนตรงตามต้นฉบับ

Notarial Services Attorney

ทนายความผู้ทำคำรับรองลายมือชื่อและเอกสาร ตามระเบียบของสภาทนายความในพระบรมราชูปถัมภ์

เอกสารมหาชน (Public Document)

เอกสารที่ออกโดยหน่วยงานรัฐหรือเจ้าหน้าที่ของรัฐ เช่น สูติบัตร ทะเบียนบ้าน คำพิพากษา ซึ่งเข้าเส้นทาง Apostille ได้โดยตรง

หมายเหตุผู้แปล (Translator's Note)

ข้อความที่ผู้แปลระบุเพื่ออธิบายส่วนที่อ่านไม่ออก ตราประทับ หรือความต่างของระบบปฏิทิน โดยไม่แต่งเติมเนื้อหา

แหล่งอ้างอิงทางการ

• กรมการกงสุล กระทรวงการต่างประเทศ — การรับรองเอกสาร / นิติกรณ์ และ Apostille
• HCCH (Hague Conference on Private International Law) — Apostille Convention — สถานะภาคีและวันมีผลใช้บังคับ
• สภาทนายความในพระบรมราชูปถัมภ์ — ทนายความผู้ทำคำรับรองลายมือชื่อและเอกสาร
• กรมการปกครอง กระทรวงมหาดไทย — งานทะเบียนราษฎรและการคัดสำเนาเอกสารทะเบียน